Glaucoom, een degeneratieve aandoening van de oogzenuw en de belangrijkste oorzaak van onomkeerbare blindheid, treft momenteel meer dan 80 miljoen mensen wereldwijd en wordt gekenmerkt door blijvend verlies van gezichtsvermogen met uiteindelijk blindheid tot gevolg bij zeker 10% van de pati\u00ebnten! Om progressie van de ziekte te remmen is verlaging van de oogdruk tot een waarde waarbij de achteruitgang stopt, de enige bewezen behandeling tot op heden. Oogdruk verlagende \u00a0behandeling begint meestal met medicatie, vooral oogdruppels, maar voor pati\u00ebnten bij wie dit niet voldoende is worden chirurgische ingrepen uitgevoerd. De huidige operaties hebben echter aanzienlijke nadelen, vooral door littekenvorming van het weefsel waardoor de ingreep uiteindelijk faalt of slechts onvolledig werkt, bij meer dan 50% van de pati\u00ebnten!<\/p>\n
Binnen een internationaal consortium is een nieuw miniatuur glaucoomimplantaat ontwikkeld van een innovatief biocompatibel polymeer (SIBS). Dit implantaat, gemakkelijker en sneller te implanteren dan conventionele implantaten, heeft unieke eigenschappen die leiden tot betere controle van de oogdruk en minder ontsteking en littekenvorming. De startup PEYEONEER MedTech is opgericht om dit implantaat naar de pati\u00ebnt te brengen en blindheid door glaucoom te voorkomen.<\/p>\n
Het SIGHT-project heeft als voornaamste doel de doorontwikkeling en voorbereiding voor marktintroductie van dit nieuw miniatuur glaucoomimplantaat, genaamd Glaucoma RING. Het project is opgedeeld in zes werkpakketten (WP’s) met specifieke doelstellingen:<\/p>\n
1.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Project management: Zorgt voor een gestroomlijnde uitvoer en administratie van het gehele project om succesvolle doelrealisatie te waarborgen.<\/p>\n
2.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Promotie- en publiciteitsactiviteiten: Richt zich op het promoten van het SIGHT-project en communicatie over de uitgevoerde werkzaamheden, resultaten, en kennisuitwisseling op nationaal en internationaal niveau.<\/p>\n
3.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Doorontwikkelen naar een klinisch productieproces: Ontwikkelt een volledig gevalideerd productieproces voor het glaucoomimplantaat, dat voldoet aan Europese en Amerikaanse medische standaarden (ISO13485), om commerci\u00eble productie op schaal mogelijk te maken.<\/p>\n
4.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Uitvoeren van preklinische validatiestudie: Voert een uitgebreide preklinische evaluatie uit van het glaucoomimplantaat bij proefdieren om de veiligheid, werkzaamheid en eventuele bijwerkingen te beoordelen.<\/p>\n
5.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Doorontwikkelen naar een volledig digitaal documentatie- en kwaliteitssysteem: Focus op het digitaliseren van het documentatie- en kwaliteitssysteem voor effici\u00ebnter beheer en naleving van regelgeving.<\/p>\n
6.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Klinische validatie: Richt zich op het verkrijgen van ethische goedkeuring voor de eerste klinische studie bij mensen, inclusief het voorbereiden en indienen van benodigde documentatie.<\/p>\n
Het project streeft naar de ontwikkeling van een ge\u00efntegreerd glaucoomimplantaat dat gereed is voor chirurgische plaatsing bij pati\u00ebnten. De beoogde resultaten per werkpakket zijn nauwkeurig beschreven, vari\u00ebrend van een gevalideerd productieproces tot het verkrijgen van ethische goedkeuring voor klinische studies. Uitvoering van het SIGHT-project vindt plaats binnen het Brightlands ecosysteem in Zuid-Limburg. Het draagt bij aan de gezondheidstransitie door innovatieve technologie\u00ebn te benutten, samenwerking te bevorderen, en Zuid-Nederland te positioneren als een hub voor gezondheidsinnovatie.<\/p>\n
Op sociaal, ecologisch en economisch gebied belooft het project een holistische impact, waarbij duurzame ontwikkeling centraal staat. Het innovatieve ontwerp met een uniek biocompatibel polymeer draagt bij aan technologische vooruitgang, terwijl skillsontwikkeling wordt gestimuleerd en samenwerking wordt bevorderd. Het project biedt tevens economisch potentieel door verbeterde behandelingsresultaten en lagere operationele kosten.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","class_list":["post-2341","avada_portfolio","type-avada_portfolio","status-publish","hentry","portfolio_program_name-opzuid-2021-2027","portfolio_prioriteit-1-1-het-versterken-van-de-onderzoeks-en-innovatiecapaciteit-en-de-invoering-van-geavanceerde-technologieen","portfolio_regio-limburg"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.stimulus.nl\/opzuid-2021-2027\/wp-json\/wp\/v2\/avada_portfolio\/2341","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.stimulus.nl\/opzuid-2021-2027\/wp-json\/wp\/v2\/avada_portfolio"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.stimulus.nl\/opzuid-2021-2027\/wp-json\/wp\/v2\/types\/avada_portfolio"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.stimulus.nl\/opzuid-2021-2027\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2341"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}